綜合藥品穩定性試驗箱用途

綜合藥品穩定性試驗箱（新一代液晶智能儀表）

1、用途概述

藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩定的溫度、濕度環境創造評測條件，並(bìng)參(cān)照執行GB10586-89有關條款制造，滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的加速試驗、長(zhǎng)期試驗、高溫或高濕試驗，适用於(yú)制藥企業藥品及新藥研發的穩定性檢查。 

2、 産品特點

n 外殼噴塑處理，内膽採用SU304鏡面不鏽鋼(gāng)，四角半圓弧設計，易清潔，擱闆間距可自由調(diào)整

n 進口液晶大屏幕觸(chù)摸屏控制器，菜單(dān)式操作界面，記錄數據可通過連接電腦或打印機時間跟蹤記載，記錄方式以曲線或數字兩種方式互換輸出，操作簡便、直觀

n *風(fēng)道系統設計，箱内空間各溫濕度點(diǎn)均勻，誤差小

n *全封閉(bì)雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，保證設備(bèi)的長期穩定運行

n 獨(dú)立限溫報(bào)警器，溫度偏低或偏高或超溫報(bào)警聲光提示操作者，保證試驗的安全運行

n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機(jī)，實時記(jì)錄實驗的溫濕度數據，符合GMP認證要求

3、可程式觸摸屏控制器

n 採(cǎi)用*彩色液晶觸(chù)摸屏程序控制器，操作簡便、直觀

n 儀表菜單(dān)式先中英文自己切換、方便國(guó)内外用戶使用

n 具有屏幕自鎖功能，防止誤觸摸造成儀器參(cān)數改變(biàn)或停機

n 控制器可設定100組1000步999次循環(huán)程序，每段程序zui大設定時間(jiān)99小時59分鍾

n 具有P.I.D自動整定功能，可使儀表由於(yú)參數誤差進行重新修整，保證溫濕度控制精確(què)穩定

n 具有RS-232或RS-485通訊接口，電(diàn)腦上安裝專業軟件，可在電(diàn)腦上實現程式設計和操作控制設定，監視試驗過程和儀器的執行開關(guān)機等，一台電(diàn)腦zui多可同時連接9台設備的控制網

n 在電(diàn)腦上可實時分析數據和儲(chǔ)存數據，平形成EXEL文檔(dàng)或專業軟件的圖形文檔(dàng)，方便用戶(hù)自打印等

4、技術參數

滿足标準

2005版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造

長(zhǎng)期留樣的穩定性試驗儲(chǔ)藏條件：溫度：±25℃±2℃  濕(shī)度60%±5%RH  時間：12個月

加速穩定性試(shì)儲(chǔ)藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃  濕(shī)度75%±5%RH  時間：6個月

光照敏感性試驗條件：4500±500Lx